培訓服務：內外兼修，審行致遠
聚焦內審員與外審員協(xié)同培養(yǎng)，打造全方位審核人才梯隊。課程專為培育復合型審核人才設計，課程深度融合ISO管理體系核心標準與行業(yè)最新合規(guī)要求，系統(tǒng)提升學員的條款解讀、證據(jù)溯源及風險預判能力。特邀國家級注冊審核專家授課，配套權威認證考試通道，助力學員快速獲得相關資質，同時也為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展注入強效動能！
培訓服務
ISO 13485內審員培訓
ISO 13485醫(yī)療器械質量管理體系，是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要基礎，是專門用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個完全獨立的標準，它以醫(yī)療器械法規(guī)為主線，強調實施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動行和成長性，由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按質量管理體系（ISO 9000）標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO 13485，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
課程以GB/T 42061-2022標準為主線，對比講解《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》（逐條）和ISO 13485-2016標準，并按標準和“規(guī)范”逐條講解操作要點。
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證書樣本
京公網(wǎng)安備 11010202009534號